প্রাথমিক রোগীর তথ্যের পরে অ্যাফিবডি ABY-271 সহ ফেজ 1 স্টাডি ত্বরান্বিত করে

স্টকহোম, ডিসেম্বর ১৬, ২০২৫ /পিআরনিউজওয়্যার/ — অ্যাফিবডি এবি ("অ্যাফিবডি") আজ ঘোষণা করেছে যে ট্রায়াল রিভিউ কমিটি (টিআরসি) এইচইআর২-পজিটিভ মেটাস্ট্যাটিক ব্রেস্ট ক্যান্সারে রেডিওলিগ্যান্ড থেরাপি (আরএলটি) প্রার্থী এবিওয়াই-২৭১ এর ফেজ I ক্লিনিকাল স্টাডি তার দ্বিতীয় অংশে এগিয়ে নিতে সুপারিশ করেছে, যেখানে উচ্চতর রেডিওঅ্যাকটিভিটি স্তর মূল্যায়ন করা হবে। 

টিআরসি প্রথম নিবন্ধিত রোগীদের কোহর্ট থেকে নিরাপত্তা, সহনশীলতা, ডোসিমেট্রি এবং বায়োডিস্ট্রিবিউশন ডেটার উপর ভিত্তি করে তার ইতিবাচক সুপারিশ দিয়েছে, যা টিউমার টার্গেটিং এবং কিডনি এবং অন্যান্য গুরুত্বপূর্ণ অঙ্গে কম গ্রহণের সাথে একটি অনুকূল নিরাপত্তা প্রোফাইল প্রদর্শন করে।

"এবিওয়াই-২৭১ অধ্যয়ন থেকে প্রাথমিক তথ্য খুবই আশাব্যঞ্জক। আমরা একটি অনুকূল নিরাপত্তা প্রোফাইল এবং উৎসাহজনক বায়োডিস্ট্রিবিউশন ডেটা পর্যবেক্ষণ করেছি, যা অধ্যয়নের পরবর্তী পর্যায়ে অগ্রগতিকে সমর্থন করে," বলেছেন কারোলিনস্কা ইউনিভার্সিটি হাসপাতালের সহকারী অধ্যাপক অস্কার উইকল্যান্ডার, যিনি অধ্যয়নে সমন্বয়কারী অনুসন্ধানকারী। "এই ফলাফলগুলি রোগীদের মধ্যে থেরাপি কীভাবে আচরণ করে সে সম্পর্কে গুরুত্বপূর্ণ অন্তর্দৃষ্টি প্রদান করে, এবং আমরা এর ক্লিনিকাল সম্ভাবনা সম্পর্কে আমাদের বোঝাপড়া গভীর করতে অধ্যয়ন এগিয়ে নিতে আগ্রহী।"

"আমি রোমাঞ্চিত যে এবিওয়াই-২৭১ এর সাথে এই প্রাথমিক ক্লিনিকাল ফলাফলগুলি প্রিক্লিনিকাল ফাইন্ডিংস এবং ডোসিমেট্রি পূর্বাভাসগুলিকে উল্লেখযোগ্যভাবে ভালভাবে প্রতিফলিত করে। আমি বিশেষভাবে কম কিডনি গ্রহণ নিয়ে উত্তেজিত," বলেছেন অ্যাফিবডির সিইও ডেভিড বেজকার। "ইতিবাচক ফলাফল শুধুমাত্র এই প্রোগ্রামের জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ মাইলফলক চিহ্নিত করে না, বরং পরবর্তী প্রজন্মের টার্গেটেড রেডিওথেরাপিউটিকস বিকাশের জন্য একটি শক্তিশালী প্রযুক্তি হিসাবে অ্যাফিবডি^® প্ল্যাটফর্মের জন্যও।"

এবিওয়াই-২৭১ হল একটি অ্যাফিবডি^® অণু যা এইচইআর২-এক্সপ্রেসিং টিউমারগুলিকে লক্ষ্য করে এবং রেডিওআইসোটোপ লুটেটিয়াম-১৭৭ দিয়ে লেবেল করা হয়, যা সাইটোটক্সিক বিটা রেডিয়েশন নির্গত করে টিউমার কোষগুলিতে অপরিবর্তনীয় ক্ষতি সাধন করে। অ্যাফিবডি এইচইআর২-পজিটিভ মেটাস্ট্যাটিক ব্রেস্ট ক্যান্সারে আক্রান্ত ব্যক্তিদের টিউমার এবং গুরুত্বপূর্ণ অঙ্গগুলিতে এবিওয়াই-২৭১ এর নিরাপত্তা, সহনশীলতা এবং বায়োডিস্ট্রিবিউশন মূল্যায়ন করতে একটি ফার্স্ট-ইন-হিউম্যান, ওপেন-লেবেল, টু-স্টেজ, র্যান্ডমাইজড ফেজ ১ ক্লিনিকাল স্টাডিতে এবিওয়াই-২৭১ মূল্যায়ন করছে। অধ্যয়নটি সুইডেন এবং জার্মানিতে ব্রেস্ট ক্যান্সার এবং নিউক্লিয়ার মেডিসিনে বিশেষজ্ঞ সাইটগুলিতে পরিচালিত হয়।

টিআরসি, যার মধ্যে প্রধান অনুসন্ধানকারী, মেডিকেল মনিটর, ডোসিমেট্রি এবং নিউক্লিয়ার মেডিসিন বিশেষজ্ঞরা অন্তর্ভুক্ত, পূর্বনির্ধারিত সংখ্যক নিবন্ধিত রোগীদের নিরাপত্তা, সহনশীলতা, ডোসিমেট্রি এবং বায়োডিস্ট্রিবিউশন ডেটা পর্যালোচনা করেছে। টিআরসি কিডনি এবং অন্যান্য গুরুত্বপূর্ণ অঙ্গে কম গ্রহণের সাথে অনুকূল নিরাপত্তা এবং বায়োডিস্ট্রিবিউশন নিশ্চিত করেছে। টিআরসি অধ্যয়নটিকে বি অংশে এগিয়ে নিতে সুপারিশ করে, যা উচ্চতর রেডিওঅ্যাকটিভিটি স্তর এবং অতিরিক্ত প্রোটিন মাস ডোজ মূল্যায়ন করবে। এই সুপারিশের সাথে সামঞ্জস্য রেখে, অ্যাফিবডি দ্বিতীয় অংশে রূপান্তর ত্বরান্বিত করতে ইউরোপীয় মেডিসিনস এজেন্সি (ইএমএ) এর কাছে একটি প্রোটোকল সংশোধন জমা দেবে, যা ২০২৬ সালের প্রথমার্ধে শুরু হওয়ার আশা করা হচ্ছে এবং প্রথম ফলাফল ২০২৬ সালের দ্বিতীয়ার্ধে প্রত্যাশিত।

ফেজ ১ ক্লিনিকাল স্টাডি সম্পর্কে

ক্লিনিকাল স্টাডিটি হল একটি ফেজ ১, ওপেন-লেবেল, টু-স্টেজ, র্যান্ডমাইজড ট্রায়াল যা এইচইআর২-পজিটিভ মেটাস্ট্যাটিক ব্রেস্ট ক্যান্সারে আক্রান্ত ব্যক্তিদের টিউমার এবং গুরুত্বপূর্ণ অঙ্গগুলিতে এবিওয়াই-২৭১ এর নিরাপত্তা, সহনশীলতা এবং বায়োডিস্ট্রিবিউশন মূল্যায়ন করতে।

ট্রায়ালটি দুটি অংশে বিভক্ত, অংশ এ যেখানে টিউমার এবং গুরুত্বপূর্ণ অঙ্গগুলিতে এবিওয়াই-২৭১ এর গ্রহণ ছয়জন পর্যন্ত ক্রমানুসারে নিবন্ধিত রোগীদের মধ্যে মূল্যায়ন করা হবে, এবং অংশ বি যেখানে পরবর্তী ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য উচ্চতর রেডিওঅ্যাকটিভিটি স্তর এবং অতিরিক্ত প্রোটিন মাস ডোজ মোট ১৫ জন র্যান্ডমাইজড রোগীর মধ্যে মূল্যায়ন করা হবে। রোগীরা অংশ এ এবং অংশ বি উভয়েই এবিওয়াই-২৭১ এর একটি একক ইন্ট্রাভেনাস ইনফিউশন পাবেন। ডাঃ অস্কার উইকল্যান্ডার কারোলিনস্কা ইউনিভার্সিটি হাসপাতালে সুইডেনে সমন্বয়কারী অনুসন্ধানকারী। অধ্যয়ন সম্পর্কে আরও তথ্য clinicaltrials.gov এ এনসিটি০৭০৮১৫৫৫ এর অধীনে পাওয়া যাবে।

অ্যাফিবডি সম্পর্কে

অ্যাফিবডি হল একটি ক্লিনিকাল স্টেজ রেডিওফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি যা বিস্তৃত পরিসরের ক্যান্সারে অত্যন্ত নির্বাচিত টিউমার টার্গেটিং প্রদান করতে ডিজাইন করা পরবর্তী প্রজন্মের রেডিওলিগ্যান্ড থেরাপি (আরএলটি) বিকাশ করছে। অ্যাফিবডি^® অণু আবিষ্কার এবং প্রকৌশলে দশকের উদ্ভাবনের সাথে, আরএলটি ক্ষেত্রের গভীর বোঝাপড়ার সাথে, কোম্পানিটি উচ্চ অপূরণীয় চিকিৎসা প্রয়োজনীয়তা সহ অনকোলজি ইঙ্গিতগুলিতে ফোকাস করা একটি নতুন পাইপলাইন এগিয়ে নিচ্ছে। অ্যাফিবডির প্রধান আরএলটি প্রার্থী, এবিওয়াই-২৭১, বর্তমানে এইচইআর২ পজিটিভ মেটাস্ট্যাটিক ব্রেস্ট ক্যান্সারে একটি ফার্স্ট-ইন-হিউম্যান ক্লিনিকাল স্টাডিতে মূল্যায়ন করা হচ্ছে।

অ্যাফিবডি^® প্ল্যাটফর্ম ইমিউনোলজি এবং প্রদাহে ক্লিনিকাল মূল্যও প্রদর্শন করেছে, যেখানে একাধিক প্রোগ্রাম কৌশলগত অংশীদারিত্বের মাধ্যমে এগিয়ে যাচ্ছে। 

অ্যাফিবডির প্রধান শেয়ারহোল্ডার প্যাট্রিসিয়া ইন্ডাস্ট্রিজ ইনভেস্টর এবি এর একটি অংশ।

আরও তথ্য পাওয়া যাবে: www.affibody.com।

যোগাযোগ:

অ্যাফিবডি
ডেভিড বেজকার, সিইও, +৪৬ ৭০৬ ৪৫৪ ৯৪৮
পিটার জেরহাউনি, সিএফও এবং সিবিও, +৪৬ ৭০৬ ৪২০ ০৪৪
 
অ্যাফিবডি মিডিয়া যোগাযোগ
রিচার্ড হেহার্স্ট/ওলা বিয়র্কম্যান, ৫৯° নর্থ কমিউনিকেশনস, +৪৪ ৭৭১১ ৮২১ ৫২৭, richard.hayhurst@59north.bio

মূল কন্টেন্ট দেখুন:https://www.prnewswire.com/news-releases/affibody-accelerates-phase-1-study-with-aby-271-following-initial-patient-data-302642443.html

সূত্র: অ্যাফিবডি এবি