DOMANDA DI REGISTRAZIONE DI NUOVO FARMACO PER COMPRESSE DI TINENGOTINIB ACCETTATA DALL'AMMINISTRAZIONE NAZIONALE DEI PRODOTTI MEDICI

NANJING, Cina e GAITHERSBURG, Md., 18 dic. 2025 /PRNewswire/ — TransThera Sciences Nanjing, Inc. (la "TransThera") ha annunciato che la domanda di autorizzazione per le compresse di Tinengotinib è stata accettata dal Center for Drug Evaluation ("CDE") della National Medical Products Administration ("NMPA") della RPC. È destinato al trattamento di adulti con colangiocarcinoma (CCA) avanzato o metastatico non resecabile che hanno ricevuto almeno un precedente trattamento sistemico e un trattamento con inibitore FGFR. In precedenza, le compresse di Tinengotinib sono state incluse nell'elenco dei prodotti per la revisione prioritaria e nell'elenco della designazione di terapia rivoluzionaria per questa indicazione.

Disclaimer: Questo articolo funge da comunicato stampa di TransThera per divulgare gli ultimi sviluppi dell'azienda. Non è inteso come pubblicità promozionale del prodotto e non costituisce una consulenza sugli investimenti dell'azienda.

Informazioni su Tinengotinib

Tinengotinib è un inibitore multi-chinasico scoperto internamente, in fase NDA, che esercita effetti antitumorali mirando a FGFR e VEGFR, chinasi mitotiche Aurora A/B e Janus chinasi (JAK). Gli studi clinici in corso condotti a livello globale hanno rivelato il potenziale di tinengotinib di essere efficace in vari tumori solidi, come colangiocarcinoma, cancro alla prostata, cancro al seno e cancro al fegato. Ha ricevuto la designazione di farmaco orfano (ODD) e la designazione Fast Track (FTD) dalla FDA per il trattamento di CCA, la designazione di farmaco orfano (ODD) per il trattamento del cancro delle vie biliari dall'Agenzia europea per i medicinali (EMA), la procedura di revisione e approvazione prioritaria e la designazione di terapia rivoluzionaria (BTD) dalla National Medical Products Administration (NMPA) in Cina per il trattamento di CCA.

Informazioni su TransThera

TransThera è un'azienda biofarmaceutica orientata alla domanda clinica, in fase clinica registrativa, focalizzata sulla scoperta e lo sviluppo di terapie innovative a piccole molecole per oncologia, malattie infiammatorie e cardiometaboliche. Ulteriormente supportata da uno studio approfondito della medicina traslazionale e del design farmacologico, TransThera mira a sviluppare candidati farmaci first-in-class o best-in-class strategicamente posizionati per soddisfare esigenze cliniche urgenti su scala globale. Per ulteriori informazioni, visitare www.transthera.com.

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FONTE TransThera Sciences (Nanjing) Inc.