XPOVIO® получает одобрение на возмещение в Южной Корее для второго показания по множественной миеломе

– XPOVIO^® является первым ингибитором XPO1, одобренным для возмещения Национальной службой медицинского страхования Южной Кореи (NHIS) для лечения взрослых пациентов с множественной миеломой (ММ).

– В Южной Корее XPOVIO^® одобрен для трех показаний при ММ и диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфоме (DLBCL), и два из этих одобренных показаний включены в национальную схему возмещения.

ШАНХАЙ и ГОНКОНГ, 1 марта 2026 года /PRNewswire/ — Antengene Corporation Limited ("Antengene", SEHK: 6996.HK), ведущая инновационная глобальная биотехнологическая компания коммерческого этапа, занимающаяся открытием, разработкой и коммерциализацией препаратов первого и/или лучшего в своем классе для аутоиммунных заболеваний, солидных опухолей и гематологических злокачественных новообразований, объявила, что Национальная служба медицинского страхования Южной Кореи (NHIS) одобрила возмещение XPOVIO^® (селинексор) в комбинации с бортезомибом и дексаметазоном для лечения взрослых пациентов с множественной миеломой (ММ) после одной предшествующей терапии. Возмещение вступило в силу 1 марта 2026 года. Это второе показание XPOVIO^®, одобренное для возмещения в Южной Корее.

Поскольку Antengene продолжает расширять свое присутствие в Азиатско-Тихоокеанском регионе, компания остается приверженной улучшению доступа пациентов к своим инновационным методам лечения. На сегодняшний день XPOVIO^® одобрен в Южной Корее для трех показаний при ММ и диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфоме (DLBCL), обоих основных гематологических злокачественных новообразованиях. Два из этих показаний одобрены для возмещения, включая XPOVIO^® в комбинации с дексаметазоном для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной ММ (R/R ММ), получивших не менее четырех предшествующих терапий, а также недавно возмещаемое показание. С расширенным охватом возмещения ожидается, что XPOVIO^® принесет пользу более широкой популяции пациентов и дополнительно будет способствовать лечению гематологических злокачественных новообразований в Южной Корее.

Обладая новым механизмом действия, XPOVIO^® является первым в мире одобренным пероральным селективным ингибитором XPO1. XPOVIO^® уже одобрен в десяти странах и регионах АТЭС и включен в национальные схемы страхования в пяти из этих рынков (материковый Китай, Тайваньский рынок, Австралия, Сингапур и Южная Корея). В дальнейшем Antengene продолжит добиваться более широкого доступа к XPOVIO^® на рынках АТЭС.

О компании Antengene

Antengene Corporation Limited ("Antengene", SEHK: 6996.HK) является глобальной биотехнологической компанией коммерческого этапа, ориентированной на НИОКР, специализирующейся на разработке терапевтических средств первого/лучшего в своем классе для заболеваний со значительными неудовлетворенными медицинскими потребностями. Его портфель охватывает от доклинической до коммерческой стадии и включает несколько собственных разработанных программ, включая ATG-022 (CLDN18.2 ADC), ATG-037 (пероральный ингибитор CD73), ATG-101 (биспецифическое антитело PD-L1 × 4-1BB) и ATG-042 (пероральный ингибитор PRMT5-MTA).

Antengene также разработала AnTenGager, собственную платформу T-клеточного энгейджера 2.0 с бивалентным связыванием «2+1» для низкоэкспрессирующих мишеней, маскировкой стерических препятствий и собственными последовательностями CD3 с быстрой кинетикой включения/выключения для минимизации синдрома высвобождения цитокинов (CRS) и повышения эффективности. Эти характеристики поддерживают широкую применимость платформы при аутоиммунных заболеваниях, солидных опухолях и гематологических злокачественных новообразованиях с программами, нацеленными на CD19 x CD3 (ATG-201 для аутоиммунных заболеваний, связанных с B-клетками), CDH6 x CD3 (ATG-106 для рака яичников и рака почки), ALPPL2 x CD3 (ATG-112 для гинекологических опухолей и немелкоклеточного рака легкого), LY6G6D x CD3 (ATG-110 для микросателлит-стабильного колоректального рака), GPRC5D x CD3 (ATG-021 для множественной миеломы), LILRB4 x CD3 (ATG-102 для острого миелоидного лейкоза и хронического миеломоноцитарного лейкоза) и FLT3 x CD3 (ATG-107 для острого миелоидного лейкоза).

На сегодняшний день Antengene получила 32 одобрения на исследуемый новый препарат (IND) в США и Азии и получила одобрения заявок на новый препарат (NDA) на 10 рынках Азиатско-Тихоокеанского региона. Его основной коммерческий актив, XPOVIO^® (селинексор), одобрен в материковом Китае, Тайване, Китае, Гонконге, Китае, Макао, Китае, Южной Корее, Сингапуре, Малайзии, Таиланде, Индонезии и Австралии и включен в национальные схемы страхования в пяти из этих рынков (материковый Китай, Тайвань, Китай, Австралия, Южная Корея и Сингапур).

Заявления прогнозного характера

Заявления прогнозного характера, сделанные в этой статье, относятся только к событиям или информации на дату, когда заявления сделаны в этой статье. За исключением случаев, требуемых законом, мы не берем на себя обязательств обновлять или пересматривать публично любые заявления прогнозного характера, будь то в результате новой информации, будущих событий или иным образом, после даты, когда заявления сделаны, или для отражения возникновения непредвиденных событий. Вы должны прочитать эту статью полностью и с пониманием того, что наши фактические будущие результаты или показатели могут существенно отличаться от того, что мы ожидаем. В этой статье заявления или ссылки на наши намерения или намерения любого из наших директоров или нашей компании сделаны на дату этой статьи. Любое из этих намерений может измениться в свете будущего развития. Для дальнейшего обсуждения этих и других факторов, которые могут привести к тому, что будущие результаты существенно отличаются от любого заявления прогнозного характера, см. другие риски и неопределенности, описанные в годовом отчете компании за год, закончившийся 31 декабря 2024 года, и документах, впоследствии представленных на Гонконгскую фондовую биржу.

Для получения дополнительной информации обращайтесь:

Контакты для инвесторов: 
Donald Lung
E-mail: donald.lung@antengene.com  

Контакты BD:
Ariel Guo
E-mail: ariel.guo@antengene.com

Просмотреть оригинальный контент для загрузки мультимедиа:https://www.prnewswire.com/news-releases/xpovio-receives-reimbursement-approval-in-south-korea-for-a-second-multiple-myeloma-indication-302700200.html

ИСТОЧНИК Antengene Corporation Limited