WuXi Vaccines Riceve la Certificazione GMP ANVISA del Brasile

SUZHOU, Cina, 11 feb. 2026 /PRNewswire/ — WuXi Vaccines, una filiale interamente controllata di WuXi Biologics, dedicata allo sviluppo e alla produzione di vaccini in conto terzi (CDMO), ha annunciato oggi di aver ricevuto la certificazione Good Manufacturing Practices (GMP) per il suo stabilimento di riempimento e finitura (DP17) a Suzhou dall'Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) del Brasile. Lo stabilimento fornisce servizi di produzione integrata per il progetto di produzione del vaccino contro la dengue (Butantan-DV) dell'Instituto Butantan.

A seguito di ispezioni approfondite in loco di DP17, uno stabilimento commerciale di riempimento e finitura con capacità sia liquide che liofilizzate, nonché di QA, QC, magazzino e utilities, è stata concessa la certificazione GMP. Il sito di Suzhou aveva precedentemente superato l'audit EU Qualified Person (QP) nel 2024.

Jian Dong, CEO di WuXi Vaccines, ha commentato: "Siamo molto entusiasti di raggiungere il nostro primo traguardo normativo presso il nostro sito di Suzhou. Non solo convalida l'eccellenza del nostro sistema di qualità di livello mondiale, ma sottolinea anche il nostro impegno condiviso con l'Instituto Butantan nel migliorare l'accesso a vaccini contro la dengue di alta qualità. Aderendo a standard di qualità di primo livello e fornendo servizi end-to-end con le nostre tecnologie integrate, rimaniamo impegnati a consentire una maggiore accessibilità e convenienza dei vaccini per la comunità sanitaria pubblica globale."

Sulla base dell'accordo di produzione commerciale con l'Instituto Butantan e la Fundação Butantan, WuXi Vaccines fornirà servizi end-to-end tra cui la produzione di principi attivi e prodotti farmaceutici e il controllo qualità. La partnership aumenterà rapidamente la capacità di produzione del vaccino per contribuire a proteggere la popolazione brasiliana dalla dengue, con l'obiettivo di fornire diversi milioni di dosi. Nel novembre 2025, il Butantan-DV a dose singola ha ricevuto l'approvazione ANVISA per l'uso con individui di età compresa tra 12 e 59 anni.

Informazioni su WuXi Vaccines

WuXi Vaccines, una filiale interamente controllata di WuXi Biologics, è un'organizzazione leader nello sviluppo e nella produzione in conto terzi (CDMO) che si concentra sullo sviluppo e sulla produzione di vaccini e anticorpi preventivi. Fornisce piattaforme di sviluppo e produzione integrate di livello mondiale per accelerare i vaccini e gli anticorpi preventivi dei partner verso la fase clinica e il mercato, indipendentemente dalla modalità (ad esempio, proteine ricombinanti, virali, vettori virali, VLP, OMV, acidi nucleici, vaccini coniugati). Con la sua competenza tecnica, l'ampia conoscenza normativa, il sistema di qualità premium, le capacità avanzate di sviluppo CMC, le molteplici piattaforme di produzione (colture cellulari, virali, microbiche, polisaccaridi e coniugazione proteica) e le ampie capacità di produzione GMP, WuXi Vaccines fornisce un servizio end-to-end - dallo sviluppo del vaccino alla produzione commerciale su larga scala e alla distribuzione. L'azienda può consentire ai clienti globali di fornire vaccini e anticorpi preventivi critici ovunque nel mondo, rendendola un partner essenziale nella protezione della salute pubblica. Per ulteriori informazioni su WuXi Vaccines, visitare: https://wuxivaccines.com.

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SOURCE WuXi Vaccines